我国《血站技术操作规程》规定,献血者的血液要进行HCV检测,那么你了解HCV检测状况吗?
HCV(hepatitis C virus,HCV)是一种单股正链RNA病毒,属于黄病毒科丙型肝炎病毒属,呈全球流行。据WHO报道,全球HCV感染者约1.8亿。我国自实行无偿献血以来,加强血液管理,阳性率由1997年的3.2%将至2006年0.43% ,但由于未考虑透析病人、静脉吸毒人员等高危人群,实际感染率应该高于该调查。丙型肝炎病毒是一种慢性嗜肝RNA病毒,人体感染HCV后因症状不典型,常在体检中发现,目前因HCV无疫苗和特效药物,早期确诊具有十分重要意义。HCV传播的三个主要途径为血液传播、性传播和母婴垂直传播,最终可导致病人慢性肝炎、肝硬化和肝癌。对无偿献血者进行HCV血液筛查是预防输血传播HCV重要措施之一。
HCV检测方法包括抗原检测(HCV-Ag)、抗体检测(HCV-Ab)和核酸检测(HCV-RNA),抗原检测对早期诊断有重要意义,但其血液中存留时间短,故未在献血者筛查中应用。我国采供血机构血液筛查HCV的两个主要指标为抗体检测(HCV-Ab)和核酸检测(HCV-RNA)。抗体筛查包括化学发光免疫分析(CMIA)、ELISA技术和胶体金快速试验,目前只有ELISA技术用于献血者筛查。抗-HCV ELISA试剂多采用第三代,敏感性有较大提高,但还存在窗口期和特异性问题;第四代抗-HCV ELISA试剂采用夹心法,既提高了特异性,又缩短了窗口期,是血筛理想试剂。HCV-RNA检测灵敏度高,特异性强,具有早期诊断的意义。虽然HCV-RNA在感染者外周血中出现早但存在间歇性现象,而一般HCV感染者(非免疫缺陷者)血液中HCV-Ab持续存在但窗口期较长,不能用于早期感染,也不能区分既往感染还是现行感染,因此在HCV筛查中,NAT方法和ELISA方法具有互补作用,不能完全相互替代,各有优缺点。另外,NAT检测不受机体免疫状况影响,但如果患者服用一些抑制病毒核酸合成的药物如干扰素、拉米夫定等,筛查结果可能出现 NAT阴性而HCV-Ab阳性的现象,此也说明二者对HCV筛查同等重要,缺一不可,两者完美结合,对于血液安全具有十分重要意义。